日本人の臨床データがない中で進む承認申請

 その前に、まず前提として、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づけば、承認を受けるためには、臨床試験の試験成績の資料が必要となる。臨床試験は少人数で主に安全性を確

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