フォロー
米ニューヨークで、乳がん検診の促進キャンペーンのためにピンクリボンの形に並んだ女性たち。(c)AFP/Jewel Samad〔AFPBB News〕
臨床研究不正が止まらない。『選択』8月号に掲載された「『カネまみれ』医学界との癒着はつづく中外製薬が抗がん剤で『研究不正』」という記事を読んで暗澹たる気持ちとなった。
この記事が取り上げたのは、6月1日に戸井雅和・京都大学教授（乳腺外科）を中心とした日韓の多施設共同研究グループが、世界最高峰の医学誌である「New England Journal of Medicine （NEJM）」に発表した論文だ。
HER-2陰性のハイリスクの乳がん患者を対象に、カペシタビン（中外製薬、商品名ゼローダ）のアジュバント（薬物の作用を増強する目的で併用される物質・成分の総称）としての有効性を評価した。結果は衝撃的だった。
衝撃的な論文に資金疑惑
2015年3月に行われた中間解析で、カペシタビン群の予後が良好なため、試験は早期打ち切りとなった。カペシタビンは乳がんのアジュバントとして注目されてきた。
ただ、多くの臨床試験では有効性を示せなかった。だからこそNEJMも注目してこの論文を掲載した。
ところが、この論文に資金に関する疑惑が持ち上がった。
論文によれば、一般社団法人JBCRGと特定非営利活動法人先端医療研究支援機構（ACRO）によって助成されたことになっている。論文の記載は以下の通りだ。
“Funded by the Advanced Clinical Research Organization and the Japan Breast Cancer Research Group”
論文の「方法」のところには、「JBCRGは研究に関わっていない」と明記されている。論文での記載は以下の通りだ。
“The funders and sponsors had no role in the trial design, data collection and analysis, or the interpretation of the results”
